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下面附上一則新聞讓大家了解時事

 一滴血驗失智?!新一代阿茲海默檢測知風險

:

報導/黃慧玫 諮詢專家/健康吉美診所檢驗事業處處長莊佳霖

根據台灣失智症協會推估,2017年年底,台灣失智症總人口數已達27萬人,佔全國人口1.15%,相當於每100位國人就有一位失智症患者。其中多數為65歲以上,相當於每13位老人就有一位失智。

以台灣的失智症盛行率推估,未來的45年,台灣失智人口將達80萬,平均每天增加35人,每40分鐘就有一人確診失智。台灣將在2025年超越日本,成為全球老化速度最快的國家,屆時,台灣將有20%的人口超過65歲。而盛行於老年人的失智症,將為台灣社會帶來重大考驗。

健康吉美診所檢驗事業處處長莊佳霖表示,造成失智症的原因,目前科學及醫學研究皆認為,關鍵在於乙型類澱粉蛋白(amyloid protein)及Tau蛋白(Tau protein)這兩種異常蛋白質,在腦中長期累積,造成腦神經細胞功能異常、退化。但多數人卻無從得知,這兩種蛋白並非在老年時才快速累積,而是早在發病前的15至25年前,便已在日常生活中慢慢累積。

為了提早得知,自己是否為失智症候選人之一,莊佳霖指出,過去如要檢測阿茲海默症,需要透過腦脊隨液檢測、核醫正子造影、核磁共振影像、ApoE4基因檢測、神經心理學評量等方式,但目前,只要透過血液檢測,就能掌握蛋白質累積狀況。

莊佳霖表示,IMR阿茲海默症檢測是透過血液與磁減量免疫檢驗,用於檢測血液之Tau蛋白濃度,能在五小時內檢驗出阿茲海默症生物標記含量,以作為判斷是否可能罹患阿茲海默症的客觀依據。

失智症高危險族群可考慮透過規律的追蹤異常蛋白質的累積程度,進行生活型態的調整,採取積極健康管理,進一步預防阿茲海默症。萬一異常蛋白累積程度超過警示,也可盡早診斷,尋求醫療資源協助,有效減緩退化的病程。

 



 

 台微體癌症新藥 向美FDA提臨床試驗審查

:

工商時報【彭暄貽╱台北報導】

台灣微脂體(4152)宣布自行研發之微脂體包裹抗癌化療藥物TLC178,已向美食品藥物管理局(FDA)提出進入臨床試驗審查(IND),申請通過後台微體將於美國針對小兒橫紋肌肉瘤患者啟動此開放式、劑量累增臨床一/二期試驗。

台微體總經理葉志鴻表示,TLC178為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物長春瑞濱,在去年獲得美國認可成為治療橫紋肌肉瘤(RMS)的罕見兒科疾病用藥。第一階段收案對象擴大至所有小兒復發性或難治性的肉瘤患者;第二階段則評估TLC178與低劑量口服型環磷?胺合併治療針對小兒復發,或難治性橫紋肌肉瘤患者的抗腫瘤活性。

台微體指出,長春花鹼類藥物乃目前市場上治療橫紋肌肉瘤,及其他各種肉瘤的主要化療藥物之一,與未經包裹的長春瑞濱相比,TLC178具有優越性的藥代動力學、更低的毒性、更少的骨髓抑制副作用、更長的給藥間隔時間、更多能聚集於新生血管和皮下腫瘤部位的藥物,及更多延伸至其他適應症的可能性。

TLC178去年4月取得美國FDA治療橫紋肌肉瘤罕見兒科疾病的用藥認定,在藥證送審時即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」;此審查憑證可將10個月以上起跳的藥品審查期縮短至6個月,且可高價轉賣予其他公司。

另,TLC178於去年7月又獲得認定成為治療軟組織肉瘤的孤兒藥物,若取得該憑證,此孤兒藥認定可讓TLC178享有7年獨賣權。

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